ИМПОРТ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ ОТ РАКА

26 июля 2019

До 25 января 2020 года будет действовать особый порядок ввоза в страну незарегистрированных в РФ биомедицинских клеточных продуктов (БКП), востребованных для лечения онкологических заболеваний.


Соответствующее постановление кабинета министров от 13 июля 2019 года № 893 «О введении временного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов» вступает в силу сегодня, 26 июля.

Сейчас обращение БКП не регламентируется правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В ближайшие полгода для импорта биомедицинских клеточных продуктов, использующихся в противоопухолевой терапии, но не зарегистрированных в России — ауденцела, элтрапулденцела и спанлекортемлоцела — вновь потребуется разрешение Минздрава РФ. Ранее вопрос регулировался приказом ведомства.

По новому постановлению, ввозить в страну перечисленные препараты смогут, в частности, их производители, вузы, участвующие в проведении доклинических или клинических исследований БКП, а также медицинские организации для оказания помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.



Оригинал публикации на сайте «Виртуальная Таможня»