:: Главная » Документы ВЭД »  

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 5 ДЕКАБРЯ 2011 Г. ...

О КОМПАНИИ

ПРОДУКТЫ И УСЛУГИ

ПОДДЕРЖКА

ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ

WEB-СЕРВИСЫ

ЗАГРУЗИТЬ

 

 

Найти :  

 

ПОСЛЕДНИЕ ВЕРСИИ ПРОГРАММ

"Магистраль", версия 388

"Магистр-Информ", версия 1203

"Магистр-Декларант.ЭД", версия 1572

"Программа САО ГТД.ЭД", версия 1343

"Справочно-информационная система декларанта", версия 1333

"Магистр-Контроль", версия 932

"Мастер СВХ", версия 324

"Магистр-Эксперт", версия 406

"Шлюз ЭД", версия 14

"Магистр Отчётов", версия 82

"Мастер Сделок", версия 84

"Агент Доставки", версия 34

 

все последние версии 

 

20 декабря 2011


Постановление Правительства Российской Федерации от 5 декабря 2011 г. N 1001
 
                  ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                  

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 декабря 2011 г. N 1001

О внесении изменений
в некоторые акты Правительства Российской Федерации
по вопросам предоставления государственных услуг
в сфере обращения лекарственных средств

Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты
Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления
государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.Путин

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 декабря 2011 г. N 1001

Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
по вопросам предоставления государственных услуг
в сфере обращения лекарственных средств

ИЗВЛЕЧЕНИЕ

1. В Правилах ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза
за пределы территории Российской Федерации биологических материалов,
полученных при проведении клинического исследования лекарственного
препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 673
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37,
ст.4688):
а) в пункте 4:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"4. Для получения организацией-заявителем разрешения на ввоз
(вывоз) биологических материалов необходимы представляемые в
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации на бумажном носителе или в электронной форме:";
в подпункте "в" слово "копию" заменить словом "копия";
в подпункте "г" слова "документов и" заменить словом
"документов,", слово ", справку" заменить словами "и свидетельства";
б) дополнить пунктом 4.1 следующего содержания:
"4.1. Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации не вправе требовать у организации-заявителя
представления копии разрешения, предусмотренного подпунктом "в"
пункта 4 настоящих Правил, а также копий свидетельства о
государственной регистрации юридического лица и свидетельства о
постановке организации-заявителя на учет в налоговом органе,
предусмотренных подпунктом "г" пункта 4 настоящих Правил.
Организация-заявитель вправе представить копии указанных документов
по собственной инициативе.";
в) в пункте 5:
подпункт "а" изложить в следующей редакции:
"а) проводит проверку полноты и достоверности сведений,
содержащихся в представленных документах, а при непредставлении
организацией-заявителем копии разрешения, предусмотренного подпунктом
"в" пункта 4 настоящих Правил, - также проверку наличия такого
разрешения на основании данных реестра выданных разрешений на
проведение клинических исследований лекарственных препаратов;";
дополнить подпунктом "а.1)" следующего содержания:
"а.1) запрашивает и получает в порядке межведомственного
информационного взаимодействия от Федеральной налоговой службы
информацию о факте внесения сведений об организации-заявителе в
Единый государственный реестр юридических лиц и о факте постановки
организации-заявителя на учет в налоговом органе, если
организация-заявитель, являющаяся российским юридическим лицом, не
представила копии свидетельства о государственной регистрации
юридического лица и свидетельства о постановке на учет в налоговом
органе;".
2. В Правилах ввоза на территорию Российской Федерации
лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной
помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3
сентября 2010 г. N 675 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2010, N 37, ст.4690):
а) пункт 3 после слова "выдаваемого" дополнить словом
"заявителю";
б) в пункте 4:
в абзаце первом слова "заявитель представляет" заменить словами
"необходимо представить";
в подпункте "б" слово "справки" заменить словом "свидетельства";
в) дополнить пунктом 4.1 следующего содержания:
"4.1. Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации не вправе требовать у заявителя представления
документов, предусмотренных подпунктами "б" (за исключением копии
устава) и "ж" пункта 4 настоящих Правил. Заявитель вправе представить
их по собственной инициативе.".

........

4. В Правилах ввоза лекарственных средств для медицинского
применения на территорию Российской Федерации, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября
2010 г. N 771 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010,
N 41, ст.5235; 2011, N 24, ст.3494):
а) пункты 4 - 8 исключить;
б) в абзаце первом пункта 9 слова "лицензии на ввоз лекарственных
средств и" исключить;
в) абзац первый пункта 11 изложить в следующей редакции:
"11. Для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2
настоящих Правил (далее - заявитель), разрешения на ввоз на
территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных
средств необходимы заявление и его электронная копия, представляемые
в порядке, установленном таможенным законодательством Таможенного
союза (с указанием наименования лекарственного препарата и (или)
фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации,
фасовки, наименования организации - производителя лекарственного
препарата и (или) фармацевтической субстанции, страны производства
лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции),
прилагаемые к ним на бумажном носителе или в форме электронных
документов копии учредительных и регистрационных документов заявителя
(устава, свидетельства о государственной регистрации, свидетельства о
постановке на учет в налоговом органе), а также следующие
документы:";
г) дополнить пунктом 11.1 следующего содержания:
"11.1. Для выдачи разрешения на ввоз на территорию Российской
Федерации конкретной партии лекарственных средств Министерство
здравоохранения и социального развития Российской Федерации не вправе
требовать у заявителя представления копий свидетельства о
государственной регистрации и свидетельства о постановке на учет в
налоговом органе, указанных в абзаце первом пункта 11 настоящих
Правил, а также копии разрешения Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации на проведение клинического
исследования лекарственного препарата (в случае ввоза конкретной
партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных
средств, предназначенных для проведения клинических исследований
лекарственных препаратов). Заявитель вправе представить копии
указанных документов по собственной инициативе.";
д) в пункте 12:
подпункт "а" изложить в следующей редакции:
"а) проводит проверку полноты и достоверности сведений,
содержащихся в представленных заявителем документах, а в случае если
заявитель не представил копию разрешения Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации на проведение
клинического исследования лекарственного препарата (в случае ввоза
конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных
лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов), - также проверку наличия
указанного разрешения у заявителя на основании данных реестра
выданных разрешений на проведение клинических исследований
лекарственных препаратов;";
дополнить подпунктом "а.1)" следующего содержания:
"а.1) запрашивает и получает в порядке межведомственного
информационного взаимодействия от Федеральной налоговой службы
информацию о факте внесения сведений о заявителе в Единый
государственный реестр юридических лиц и о факте постановки заявителя
на учет в налоговом органе, если заявитель не представил копий
свидетельства о государственной регистрации и свидетельства о
постановке на учет в налоговом органе, указанные в абзаце первом
пункта 11 настоящих Правил;";
е) приложение к указанным Правилам признать утратившим силу.

........
 
назад


О компании    |    Продукты и услуги    |    Поддержка    |    Личный кабинет    |    Web-сервисы    |    Загрузить

 

 

 

Copyright © ООО "Сигма-Софт", 1992-2024